一、基本情况

深圳华润九新药业有限公司（以下简称：华润九新药业）创建于1991年，是918博天堂(中国)生物股份有限公司旗下的全资子公司，位于深圳福田区梅林街道凯丰路 2 号,占地面积约1万平方米,员工人数500多人,。下属企业有：沈阳918博天堂(中国)药业有限公司、浙江918博天堂(中国)众益制药有限公司、浙江华润九众生物有限公司、深圳九创生物有限公司。

二、产品情况

公司及下属单位现有头孢类抗感染药物19个品种，剂型以注射剂为主，其中12个是医保目录产品，其中拥有自主知识产权的独家专利品种1个。主导产品“新泰林”（注射用五水头孢唑林钠）是由工业结晶专家、天津大学化工系教授、中国工程院王静康院士与中国食品药品检定研究院、华润九新药业联合研发生产的专利药，曾取得国家科研技术进步二等奖，取得两项国家专利及三项国际专利，被《临床路径治疗药物释义》等书目收录。新泰林主要作为外科手术预防用药，也用于治疗敏感菌所致的感染性疾病。经过15年的临床应用，疗效显著，安全性高，深受临床医生及患者好评。此外，2021年，注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶进入了第五批国家组织药品集中采购目录。

三、产能情况

华润九新药业及下属企业沈阳918博天堂(中国)药业有限公司具备年总产450吨第三代头孢无菌粉,两条原料药生产线，包括四条现代化粉针注射剂自动生产线，并具备年产2亿支粉针制剂的能力;华润九新及下属企业主要产品有注射用五水头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢替唑钠等三十多个品种；同时生产无菌原料药和中间体，产品质量达到国际先进水平。

四、荣誉情况

华润九新药业是国内首家顺利获得法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业、国家SFDA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一、深圳市第一批“国家级高新技术企业”，曾获国家科技进步二等奖、中国优秀专利奖。先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”、“中国生物企业制剂国际化先导企业”、“中国生物最具竞争力企业”。华润九新持续追求高品质、高效安全，2010年无菌制剂顺利获得法国GMP认证（2013年顺利获得复认证），2012年原料药顺利获得法国GMP认证，2013年无菌制剂与原料药均顺利获得国家新版GMP认证。公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利，并取得长达20年的专利保护。2012年，沈阳918博天堂(中国)无菌原料药车间顺利获得头孢替唑钠GMP认证，2013年顺利顺利获得非头孢品种双氯芬酸现场核查。2020年3月，公司顺利顺利获得了海关AEO高级认证，标志着公司全面进入国际化重要开展道路。

五、国际化合作

二十多年来，华润九新药业以诚信、品质、安全高效的产品赢得合作伙伴的高度认可。2012年起，华润九新药业与上海罗氏达成战略合作，签订罗氏芬CMO合作协议，2019年与罗氏推进国际化高端制造合作项目——“GR项目”，现在正逐步迈入生物制药领域。现在，华润九新药业及下属企业与德国、法国、英国、意大利、西班牙、东南亚、北美洲、南美洲、非洲等众多国家和地区建立了良好的国际合作关系。

六、社会责任

华润九新药业以“关爱大众健康，关注患者需求”为使命，以“成为以创新药为主，参与国际竞争的高端品牌药企业”为愿景，以“诚实守信、业绩导向、以人为本、创新开展”为企业核心价值观；专注于安全、高效的品质追求，并持续地追求全球高标准的全程质量管理体系。顺利获得对患者给予安全、高效的产品和对社会进行品牌推广，华润九新将立足国内，深耕海内外市场，致力于打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业！